世界热讯:我国首款三价轮状病毒疫苗获批上市 用于婴幼儿腹泻
来源：中国经济网 时间：
2023-04-22 23:51:46
【资料图】
北京4月21日讯(记者郭文培)4月20日，国药集团中国生物技术股份有限公司宣布，国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局上市许可批准，成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗，用于轮状病毒导致的婴幼儿腹泻。
轮状病毒(Rotavirus,RV)是引起世界范围内5岁以下儿童重症腹泻的最主要病原，也是导致发展中国家婴幼儿死亡的主要原因之一。自2006年以来，对于轮状病毒感染的防治，世界卫生组织倡导优先接种轮状病毒疫苗，我国2020年发布的《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识》中也明确指出，接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒的最简单有效的措施。
据了解，三价轮状病毒减毒活疫苗的接种对象是6周龄至32周龄的婴幼儿，免疫程序为三剂次，首剂适用于6周龄至13周龄的婴幼儿，间隔1个月后接种第二剂次，第三剂次不应晚于32周龄，最短2个月即可完成全程接种。该疫苗临床试验对一万名适龄婴幼儿持续跟踪观察两个流行季，研究结果表明，该疫苗在预防G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒引起的腹泻方面具有很高的安全性和保护效力。
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